Tratamientos/ Parkinson/ INBRIJA Estudio SPAN-PD
Estudio SPAN-PD
El estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo SPAN-PD evaluó la seguridad y eficacia de INBRIJA®, administrado por inhalación oral como terapia adjunta a un régimen diario de LD-IDDC, para el tratamiento de los períodos OFF en pacientes con EP.1
Características basales de los pacientes incluidos en el estudio SPAN-PD1
Principales criterios de INCLUSIÓN1
- Edad entre 30 y 85 años
- Diagnóstico de EP
- Estadio Hoehn & Yahr 1-3 en los períodos ON
- Puntuación MMSE ≥ 25
- Régimen estable de LD-IDDC ≥2 semanas
- Toma de levodopa ≤1600 mg/día
- ≥2 horas diarias de tiempo OFF
- Mejora ≥25% en la UPDRS-III del período OFF al período ON en el cribado
Principales criterios de EXCLUSIÓN1
- Uso de apomorfina
- Pacientes con asma, EPOC u otras enfermedades respiratorias crónicas
Principales características basales de los pacientes incluídos en el estudio1
Edad media
63,3 años
Hombres
73,6%
Tiempo desde el diagnóstico
8,3 años
Tiempo total diario en estado OFF
5,35 horas
Periodos OFF/día
3,5
Estadío MHY <2,5
63%
Media UPDRS-III en período ON el cribado*
14,9
Duración levodopa oral
6,25 años
Dosis levodopa
818 mg/día
Número dosis levodopa
5 dosis/día
Otras medicaciones utilizadas para la EP1
- Agonistas dopaminérgicos
- Inhibidores de la MAO-B
- Inhibidores de al COMT
- Amantadina
EP: enfermedad de párkinson; LD-IDDC: levodopa con inhibidor de dopadecarboxilasa; MMSE: Mini Prueba del Estado Mental; UPDRS: Unified Parkinson's Disease Rating Scale; DE: desviación estándar; EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica; COMT: Catecol-O-metiltransferasa; MAO-B: Monoamino oxidasa-B.
Perfil de paciente - Jaime, 60 años
Diagnóstico de enfermedad de Parkinson hace 6 años- En tratamiento con CD/LD hace 5 años
- Hace 2 años empezó a experimentar fluctuaciones motoras
- Tenía una media de 3 períodos OFF al día en los que sus síntomas empeoraban
cON INBRIJA®, Jaime podría mejorar la función motora durante los períodos OFF sin un aumento de la discinesia y con un perfil de seguridad aceptable.
El tratamiento con un fármaco fiable, bien tolerado y no invasivo para los períodos OFF, es una necesidad para muchos de los pacientes con enfermedad de Parkinson.1
Antes y después de INBRIJA®
En un amplio ensayo clínico, INBRIJA® comenzó a mejorar los síntomas motores en tan solo 10 minutos. Sin embargo, los resultados pueden variar según la persona.1
REFERENCIAS
1.
1. Lewitt PA, Hauser RA, Pahwa R, Isaacson SH, Fernandez HH, Lew M, et al. Safety and efficacy of CVT-301 (levodopa inhalation powder) on motor function during off periods in patients with Parkinson's disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019 Feb;18(2):145-154
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